郑州
【时政专稿/黄冠华 陆劲云】 医疗器械，关系到人们的生命健康，在庞大而稳定的市场需求下，全球医疗器械产业长期以来保持着良好的发展势头。但在高端领域，由于高风险和研发的高投入，这片市场蓝海始终被国外巨头垄断。近年来，苏州瞄准高端医疗器械产业，大力引育高端人才、支持高端产品，一批高成长性的创新型科技企业得到快速成长。今天的《新苏州制造》，我们要介绍一种神奇的针线活，这针可不是扎在布料上绣花，而是实实在在地扎在人心上。 52岁的朱金芳是沛嘉医疗结构事业部缝制技师，她2012年加入沛嘉医疗，以前她是缝制服装的，现在缝制心脏瓣膜。朱金芳说，怎样把瓣膜缝成“绣品” 是一门技术活，也是非常具有挑战性的工作。因为缝制一个完整的瓣膜，上下左右要走到1000多针，而且衣服缝得不好可以拆，这个缝得不好就拆不了。 一针一线，在绣娘的巧手之下，可以绘制出精美的图案。但在沛嘉医疗，工人们要用比绣花还精细的针线活儿，来缝制可以救命的心脏瓣膜。一个金属支架、三片人造瓣膜，最终就是通过这根细长的导管，植入人体心脏。而这也是当今医疗界针对心血管疾病最前沿的手术方法。 沛嘉医疗董事长 CEO张一向记者解释说，心脏本身的进化是非常完美的，它好比是4个同步的阀门，有两个阀门打开的时候，另外两个一定是闭合状态，这就是我们的心跳一张一弛、 一收一放。当人患有某些心脏疾病的时候，受疾病影响“阀门” 慢慢就开始堵塞。外科的“开胸”手术就是医生把心脏剪开，手工缝一个瓣进去，这样对病人的伤害非常大。新的技术是通过导管，在病人大部分清醒的状态下都可以手术，也不需要进行开胸，从临床治疗手段来说是一个革命性的改变。 同时张一也承认，在他们做过的所有产品中，这个算是最困难的一个产品，主要是风险高，一旦做不好，病人马上会出现生命危险。当时最大的困难是国内没有这个行业的基础，包括有经验的背景工程师都得去其他领域寻找。 2016年，张一团队落户苏州工业园区，沛嘉医疗驶入发展快车道。 2020年5月，沛嘉医疗成功赴港上市。 目前核心产品已完成临床试验，预计2021年获批上市。 张一表示，现在政府的支持力度非常大，他们也跟很多其他开发区谈过，但真正能够兑现，尤其是能够执行当时合同的，苏州在这方面是首屈一指的。 在公司的测试实验室里，沛嘉医疗性能测试实验负责人杨小飞告诉记者，他们这里主要是做产品寿命疲劳验证，整个测试环境就是模拟人体使用情况，同时做了加速技术，这么做主要是验证产品的寿命。产品需要测试4亿次，大概测试要4到6个月，以保证产品有差不多10年的使用寿命。 张一表示，挑战越大、越难做的产品，未来的机遇也越大，市场也是越大。现在这个领域国内外都刚刚开始，大家在同一个起跑线。他们的目标不仅仅是国内领先，在这个行业领先，还要走出国门。 正因为风险高、难度大，最难攻关的三类医疗器械往往代表了高端和高门槛。沛嘉医疗只是苏州高端医疗器械产业的一个缩影，目前，苏州的三类创新器械审查占全国10%，三类医疗器械注册占全国7.6%，医疗器械产业创新能力全国领先。全市800多家医疗器械生产企业，已经形成了上规模、高水平、门类全的产业体系，推动产业链不断向高端迈进！
责编：吴昊
