郑州
苏报讯（驻园区首席记者董捷）以毒瘾为代表的药物成瘾，会引起人体的生理、心理依赖，危害极大。但这一切有望随着苏州景昱医疗器械有限公司推出的全新脑起搏器而改变。通过神经微创外科手术，医生将两根1.27毫米的电极植入大脑相应神经核团，通过发放电信号“刷新”相关核团的功能，使其恢复正常水平，从而达到戒除药瘾的效果。昨天，记者走进景昱医疗，听企业负责人讲述研发这款产品的历程。 体积比粉饼盒小，重量只有20多克，银色外壳下凝聚着企业多年的创新成果……在位于苏州生物医药产业园的景昱医疗，这款其貌不扬的脑起搏器是研发人员的“宝贝”。“这个小小的铁疙瘩，历时7年自主研发，里面包含了221项专利，其中118项是发明专利。”谈起自家的“拳头产品”，公司董事长宁益华满脸自豪。“这是全球目前唯一能实现一根电极同时输出两个电信号刺激的脑起搏器。” 药物成瘾以强迫性用药行为和反复发生的复吸为临床特征，治疗药物成瘾是国际性难题。为了戒除药瘾，很多成瘾者及其家庭做出了巨大努力。“想要解决药物成瘾，必须弄清楚发病机制。”景昱医疗临床技术发展总监陈磊说，药物成瘾实际上是大脑发生了病理性改变，即中脑—边缘多巴胺系统的奖赏环路和动机、记忆、冲动等几个与成瘾相关的脑神经环路功能出现了异常。以往的戒断治疗，主要集中在对奖赏环路的调节，对其他几个相关神经核团的研究和治疗不足。大多数患者在戒断半年内复吸。 而药物治疗主要是补充神经信号传输的递质多巴胺，由于血脑屏障的存在，真正能进入大脑的剂量不到服用剂量的5%，效果有限，且长期使用后耐药性和副作用明显。 “我们的产品整合了学界的研究成果，进行了创新性的自主研发设计，可以在一根电极上同时输出两个电信号刺激，实现对药物成瘾相关的大脑伏隔核和内囊前肢双功能区的联合刺激。”陈磊说，实现这一治疗目标的关键，在于公司自主研发的神经调控芯片，它能通过输出高频脉冲调整两个功能区的电信号水平。“相当于既关掉脑内奖赏环路的信息传递功能，又能同时削弱相关记忆、冲动、控制等信息向大脑决策部门的传递能力，让患者在面对毒品诱惑时，恢复理性。”宁益华说。 据悉，2014年，国内有8例患者接受了这一脑起搏器用于海洛因戒断后防复吸的临床试验。迄今为止，8例患者中5例未复吸，2例复吸，1例失随访。目前，该产品已进入多中心临床试验阶段。
